近日，山东省药监局、省卫生健康委、省医保局三部门联合印发《山东省推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作方案》（以下简称《工作方案》）。《工作方案》明确生产、经营、使用、医保“四个环节”工作任务，细化药监、卫生健康、医保、发码机构、使用单位等“八个主体”职责分工，稳步推进UDI全程、全域、全面实施应用。

根据《工作方案》，在生产环节，山东省药监局各区域检查分局要督促指导辖区内第三类医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册人及时开展UDI赋码、注册系统提交、数据库提交等工作，确保今年6月1日起生产的第三类医疗器械全部具有UDI；鼓励支持第二类医疗器械注册人主动实施UDI，力争2024年1月1日起生产的第二类医疗器械全部具有UDI；鼓励支持第一类医疗器械备案人结合本单位实际推进UDI实施。在经营环节，各市市场监管局指导辖区内医疗器械经营企业实施应用UDI，在今年10月1日前分别选取辖区内2家规模较大第三类医疗器械批发企业作为示范单位，力争实现对第三类医疗器械和已有UDI的其他医疗器械“能扫尽扫”；鼓励支持第三类医疗器械经营企业于2023年6月1日前实现对第三类医疗器械“能扫尽扫”；鼓励支持第二类医疗器械经营企业加强信息化建设，积极应用UDI进行扫码入库、出库并记录。在使用环节，各市卫生健康委会同市场监管局指导辖区内医疗机构实施应用UDI，在今年10月1日前分别选取辖区内2家信息化基础较好的三级公立医院作为示范单位，实现对第三类医疗器械和已有UDI的其他医疗器械扫码入库，推进UDI在临床使用环节的应用；鼓励支持三级医疗机构于2023年6月1日前实施应用UDI。

为加大工作推进力度，《工作方案》明确使用单位要充分发挥“终端倒逼”作用，优先采购已有UDI的产品，并主动加强与上游企业的沟通对接，从需求侧推进UDI实施应用。同时，要求各有关部门强化示范引领，加强工作评估，对组织保障有力、推进机制健全、工作成效显著的医疗器械注册人、备案人和经营企业、使用单位，在各项行政许可中予以优先审核，在各项评比表彰中予以优先考虑。