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项目介绍
1、项目的意义： 宫颈癌快速诊断仪的联合研发，设计制造出一款无痛、无创伤、快速、准确度高的宫颈病变筛选设备，其安全有效，无需取样，1分钟扫描整个宫颈，触屏操作，即时出结果，数据精确，筛选中减少了假阳性，能更早发现疾病，对于医生、患者更有吸引力。同时检测费用低，与活组织切边和病例相比，能够使患者医保系统费用能降低 7%-13%。 项目的成功实施，可引进美国先进的诊断筛查技术，通过专利技术消化吸收达到产品全部实现全部国产化，产品填补了国内空白。其改变了当前中国医疗机构、医疗检测中心对宫颈内组织发生癌变的检测筛选诊断方式，并逐步展开其它相关癌症检测仪的研发生产工作，为国内肿瘤患者带来更快速、简便、准确率高的诊断检测方式。 项目的实施，可带动上下游精密加工、医用电子、机电一体化、集成电路、嵌入式软件、医用软件等传统行业的快速发展，以及带动相关企业进行转型升级，提升产品附加值和竞争力，形成从整机设计、整机制作及系统集成的完整产业链，对于带动我省乃至全国癌症检测诊断整体竞争力和水平的大幅度提升，推动我省医疗器械行业新旧动能转换具有明显的推动意义。 2、国际科技合作主要内容。 一是购买美方生物光学扫描技术的专利权，引进该技术消化吸收再创新应用扩大到其它领域。 二是购买美方现有宫颈癌检测诊断仪全球生产权和该产品在司法管辖权内的生产权以及独家分销和销售的权利。合作方式是山东耀华医疗器械股份有限公司购买美国 GTI 公司专利技术，并获得中国及 GTI 公司尚未进行产品注册国家的销售权。发明人到山东耀华医疗器械股份有限公司任生产总监，将全球生产基地转移到耀华医疗。 三是在引进上述技术及设备的基础上，通过消化吸收再创新达到产品的全部国产化，并可逐步开展其它相关癌症如乳腺癌等检测仪的研发生产，为国内肿瘤患者带来更快速、简便、准确率高的诊断检测方式，带动我国肿瘤诊断技术的重大突破。
目前，宫颈癌发病率高，在全球范围内仅次于乳腺癌， 据统计，每年大约有 530000 例扩散性癌症、200000 例死亡，是发展中国家育龄 妇女死亡的主要原因，仅仅在美国，每年就有 50 万人处于癌症前期、12200 人处于癌症期，治疗费用就需要 28 亿美金，诊断费用 600 亿美金，每年需要做 5500万-6000 万次巴氏早期癌变检测试验，550 万-600 万例跟踪指导。因此该产品现拥有数十亿美元的市场容量，设备和耗材利润率高，国内外临床需求量大。项目执行期内累计完成销售70台，加上配套耗材，预计实现销售收入3000万元，利税450万元。
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